Czy produkty ochrony przeciwsłonecznej eksportowane do Stanów Zjednoczonych powinny być rejestrowane jako kosmetyki czy farmaceutyki?

Na dzisiejszym niezwykle konkurencyjnym światowym rynku kosmetyków, produkty chroniące przed słońcem (takie jak filtry przeciwsłoneczne ispraye z filtrem przeciwsłonecznym), aby pomyślnie wejść na rynek amerykański, certyfikacja zgodności jest nie tylko wymogiem prawnym, ale także kamieniem węgielnym wiarygodności marki i zaufania konsumentów.

Produkty ochrony przeciwsłonecznej są zarejestrowane jako leki (OTC). Etykiety muszą zawierać „wartość SPF”, „ochronę o szerokim spektrum” (UVA/UVB), „wodoodporność” itp. - Zawiera filtry przeciwsłoneczne zatwierdzone przez FDA: Produkty muszą zawierać jeden z 16 aktywnych składników filtrów przeciwsłonecznych zatwierdzonych przez FDA (np. tlenek cynku, awobenzon) w stężeniach zgodnych z 21 CFR 352.10.

W przypadku produktów z filtrem przeciwsłonecznym, które mają zostać zarejestrowane jako kosmetyki w USA, musimy zwrócić uwagę na kilka kluczowych punktów: po pierwsze, nie można formułować żadnych oświadczeń dotyczących skuteczności filtrów przeciwsłonecznych, jedynie opisy efektów kosmetycznych, takich jak „nawilżanie” lub „rozjaśnianie”, a formuły nie mogą zawierać. Po pierwsze, nie można formułować żadnych oświadczeń dotyczących filtrów przeciwsłonecznych. Powszechną sytuacją, na którą należy zwrócić uwagę, jest to, że produkty zawierające fizyczne filtry przeciwsłoneczne, takie jak tlenek cynku lub dwutlenek tytanu, ale nie zawierające wskaźnika SPF, mogą zostać zakwestionowane przez FDA. Ponadto wszystkie składniki muszą być zgodne z listą substancji zabronionych FDA (np. rtęć, chloroform), a na etykietach produktów należy unikać określeń takich jak „leczenie” i „ochrona”, które są uważane za leki.

Aby pomyślnie wprowadzić na rynek krem ​​​​przeciwsłoneczny na rynku amerykańskim, musimy ukończyć rejestrację FDA, uzyskać numer NDC, a następnie przejść certyfikację OTC. Rygor tych etapów wynika z zapewnienia bezpieczeństwa i skuteczności naszych produktów.

#krem przeciwsłoneczny

#Ochrona przeciwsłoneczna w aerozolu

#Balsam z filtrem przeciwsłonecznym

#Ochrona przeciwsłoneczna w aerozolu

#Krem przeciwsłoneczny do ciała

Certyfikat #OTC