Jak ustalić, czy produkt to kosmetyki

W marcu 2025 r. Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zgłosiła odrzucenie 53 partii importowanych kosmetyków. Wśród nich ”inne kosmetyki„Były najczęściej odrzucaną kategorią, zwłaszcza produkty aerozolu, ze względu na ich unikalne sformułowanie i charakterystykę składników, które sprawiają, że są bardziej podatne na wyzwania regulacyjne w testowaniu stabilności podczas transportu i udowodniania produktów do pielęgnacji składników. Ilość wynosi 14 partii. Ponadto, typy produktów obejmują nawilżacze, makijaż, produkty higienowe i pielęgnację włosów.

Obecnie nie ma zunifikowanej definicji kosmetyków na arenie międzynarodowej, co powoduje, że niektóre produkty zostały klasyfikowane inaczej w celu regulacji w różnych lokalizacjach sprzedaży. Na przykład produkty do usuwania piegów i wybielania oraz usuwania trądziku są klasyfikowane jako kosmetyki w Chinach, ale jako leki w Stanach Zjednoczonych. Z drugiej strony, na przykład, chusteczki czyszczące nie są uważane za kosmetyki w Chinach, ale są uważane za kosmetyki w Stanach Zjednoczonych.

Zgodnie z prawem USA, kosmetyki są przedmiotami używanymi przez opryskiwanie, opryskiwanie lub inne metody czyszczenia, upiększania, ulepszania uroku lub poprawy wyglądu. Ta definicja zawiera dowolny element takich elementów, ale nie zawiera SOAP. W 2022 r. Stany Zjednoczone zrewidowały niektóre części ustawy FD&C, w których zaproponowano, aby kosmetyki są gotowym produktem, preparat wykonany ze stałego i ilościowego składu składników kosmetycznych.

Na podstawie najnowszych wersji US FD&C Act, produkty aerozolowe muszą spełniać standardy podwójnej zgodności: po pierwsze, ich metoda użytkowania (aplikacja natryskowa) musi spełniać funkcjonalną definicję „czyszczenia, upiększania i poprawy wyglądu”; Po drugie, składniki paliwa i aktywne w formule muszą spełniać wymagania dotyczące ilościowej gotowych produktów. Na przykład spray na trądzik zawierający kwas salicylowy jest klasyfikowany jako kosmetyczny w Chinach, ale w USA należy go zadeklarować jako lek OTC, który podnosi wyższe wymagania dla dostawców surowców. Dlatego Wilson ustalił trójwymiarową ramę zgodności: 1) identyfikowalność składników w celu zapewnienia, że ​​można zweryfikować ilościowo, 2) Dynamiczne dopasowanie danych wielonarodowych dla rynków docelowych, 3) Symulacja wysyłki w celu przewidywania ryzyka stabilności puszek aerozolowych. Zintegrując koncepcję „gotowych sformułowań” z FDA z fazą badań i rozwoju, może skutecznie uniknąć ryzyka zwrotu z powodu różnic regulacyjnych, otwierając międzynarodowe rynki innowacyjnych kosmetyków aerozolu, takie jak wybielające spraye i filmy przeciwsłoneczne.